欧洲专利局Novel授予Aseptika监控手表医疗级可穿戴设备专利

医疗手表

自我护理和患者激活解决方案开发商Aseptika Ltd很高兴地宣布,欧洲专利局已授予其医疗级可穿戴设备专利,供严重心血管和呼吸系统疾病患者使用(欧盟专利号3197354,授予2019年7月3日,申请日为2015年9月9日)。

这个专利产品叫作BuddyWOTCH,该产品可以持续监测、记录和传输患者的血氧,心率,呼吸频率和温度的生理信号,每周7天,每天24小时。凭借其集成的9轴加速度计,BuddyWOTCH可以实时跟踪患者的生理体征以及患者日常生活中这些体征随时间的变化情况。除了在医疗紧急情况下作为警报,该信息还用于连续计算患者的整体健康状况,并检测佩戴者的健康状况是否正在好转或正在迅速下降。 BuddyWOTCH可以用于在GP诊所中测试患者 – 这通常仅在医院门诊预约期间的实验室环境中进行。

BuddyWOTCH平台直接连接到公司的Activ8rlives Cloud(或者可以指向合作伙伴的云系统)。
Activ8rlives为患者提供门户,为照顾他们的家庭成员和临床医生提供门户,提供连续监测和警报以及运动耐受性指数,这本身可能比通常与远程监测系统相关的简单警报更好地指示整体健康状况。

BuddyWOTCH使用集成的4G调制解调器和WiFi向佩戴者发送信息,使得用户不需要单独的家庭集线器或甚至智能电话。

因此,重度患者的监控可以由护理院提供,其他患者也可以使用该产品,更加轻松的在家里长期监控各项数据。

BuddyWOTCH还可作为蓝牙集线器,从公司的其他Activ8rlives蓝牙医疗设备和合作伙伴供应商处传输数据,以便更轻松地提供吸入式跟踪器(如PUFFClickerTM)的药物提醒或测量血压或体重等例子。这意味着用户不需要提供和安装智能手机或家庭集线器,就可以在家中进行自我保护和远程监控。

现在处于开发和转移到生产的最后阶段,欧盟专利使公司能够开始识别为患者提供医疗服务或需要在新药物临床试验期间持续监测患者的商业化合作伙伴,特别关注海外市场。

BuddyWOTCH将根据欧盟2017/745号医疗器械法规作为II类医疗器械进行CE认证,反映其作为“生命攸关的医疗监测器”的作用,取代家用床边生命体征监测器,而不是消费级配件。这是通过开发Aseptika的MediOSTM实现的,这是一种由公司设计的实时操作系统,是一种临床可认证的操作系统,可用于各种医疗监护仪。

MediOS将用于未来的医疗设备,使公司及其未来的合作伙伴能够快速开发并通过使用先前认证且稳定的操作系统快速获得CE标志,该操作系统可以严格控制并且仅在经过大量测试后才更新确保没有引入安全漏洞和漏洞。

BuddyWOTCH和MediOS的开发得到了SBRI Healthcare的采购前合同和UKRI(以前的Innovate UK)的资助。

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