诺丁汉大学开发的迷你胶囊,帮助管理儿童便秘

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一项新的迷你胶囊测试,以帮助管理儿童便秘

一群儿童和年轻人正在帮助诺丁汉大学的专家测试一种管理儿童便秘的新方法,通过吞咽无害的迷你胶囊来显示MRI扫描以追踪他们的消化情况。

十分之一的儿童和青少年在某些时候患有便秘,其中三分之一的问题变得慢慢,仅在英格兰每年就有27,500人需要住院治疗。

到目前为止,还没有完全安全有效的方法来跟踪食物通过肠道的运动,因此便秘的可能原因很难被诊断出来。

 迷你胶囊计划由MRI发源地 – 诺丁汉大学的专家设计。 该研究涉及诺丁汉大学医院NHS信托基金会和NIHR诺丁汉生物医学研究中心的胃肠病学专家,由NIHR资助。

诺丁汉大学开发的迷你胶囊,帮助管理儿童便秘插图(1)MRI友好的’魔法豆’

迷你胶囊由医用级塑料外壳制成,比Tic Tacs小,方便儿童和年轻人吞咽。它们不溶于肠道,并且充满了MRI- 在肠道的扫描图片中清晰突出的可见液体。

为了测试这些“魔法豆”胶囊,研究人员最初使用了一种原型模型,该模型由一串香肠组成,其中包含塞入大型超市鸡肉的胶囊。

领导该团队的是胃肠MRI副教授Luca Marciani博士,由诺丁汉儿童医院的首席临床医师儿科胃肠病学家David Devadason提供支持。

 

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慢性便秘会严重影响一些儿童和青少年的健康和生活质量,并且问题的管理在历史上是困难的,因为它主要基于症状报告。 了解食物通过肠道需要多长时间可以帮助临床医生直接治疗。

Dr Luca Marciani

“然而,这并不经常在这些患者中进行测试,因为目前的X射线方法由于结肠环重叠而没有显示结肠解剖结构的清晰图像.X射线也提供了辐射剂量,这对年轻患者来说并不理想。“

Marciani博士补充说:“我们希望设计一种准确客观的方法来测量肠道通过时间,以帮助医生更快,更明智地选择治疗方法,例如是否开出刺激肠道肌肉或心理治疗的药物。这可以加速 为儿童及其家人提供治疗和改善成果,以及为NHS省钱。我们很高兴我们的青少年咨询小组(YPAG)和家长从一开始就参与其中并积极参与胶囊的设计,他们在帮助我们创建患者信息表甚至是动画视频方面 YouTube.

 

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“便秘可能真的很痛苦。 有时它会影响我的正常活动和学校。 参加这项研究是一项非常好的活动,因为你知道你帮助了很多人。 我很乐意提供帮助。 进入MRI扫描仪开始时很可怕,但之后很好。 我们确实在我体内看到了一些迷你胶囊,很有趣。 我鼓励其他人参与研究,一开始很可怕,但这是一个很好的事业,它可以帮助很多人。“

Jed Randall, Trial Participant

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成功的试点研究

在对健康成人进行试点研究后,从东米德兰兹招募了一组25名患有便秘的儿童和青少年以及另外25名没有便秘的儿童参加了试验。 在父母或监护人的监督下,每个参与者给予三组24个迷你胶囊,用水或酸奶吞服 – 连续三天每天一组。 第四天,他们返回MRI部门进行扫描,大约需要15分钟。 扫描是在诺丁汉大学公园的世界着名的彼得曼斯菲尔德成像中心进行的。 如果在第4天在第一组上可以看到任何迷你胶囊,则在第7天进行进一步的MRI扫描。

到目前为止,研究结果非常积极,迷你胶囊在体内成功成像,研究程序被参与者很好地接受,安全记录非常好。

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新资金帮助扩大研究

现在资金已经延长,第二次NIHR i4i补助金为120万英镑,用于资助第二阶段的临床试验MAGIC2。 这将是436名年轻便秘患者的一项更大规模的研究,表明在标准临床实践中使用迷你胶囊可以提高现有治疗方法的成功率。 它还将开发新的,更具成本效益的方法来批量生产迷你胶囊,并创建能够自动检测迷你胶囊的软件。

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行业合作伙伴

研究人员在莱斯特的医疗设备设计和技术创新公司Renfrew国际的帮助下,对迷你胶囊进行了初步设计。

JEB Technologies现在将把迷你胶囊推向CE标志,制造和商业化。

Motilent是一家专门开发消化系统疾病医疗软件的公司,它设计了一个初步的软件模块,用于分析迷你胶囊的图像,并将继续这项工作,以确保迷你胶囊评估在临床实践中快速和客观。

医疗用品经销商Pentland Medical已就新迷你胶囊的潜在市场向团队提供建议,并且是新项目的合作伙伴,旨在最终实现新型迷你胶囊医疗器械的商业化。

更广泛的合作

多中心MAGIC2临床试验将由Derby临床试验支持部门(Derby CTSU)管理,该部门由UKClinical Research Collaboration UKCRC暂时注册,由德比大学医院和Burton NHS基金会信托基金会主办。

MAGIC2团队还包括伦敦大学学院,林肯大学,谢菲尔德NIHR儿童和青少年MedTech合作社,东米德兰兹学术健康科学网络(EMASHN),东米德兰兹研究设计服务(RDS)的专家。 EM)和TRUSTECH在曼彻斯特,NIHR临床研究网络东米德兰兹和NIHR临床研究设施。

更多信息和预订可发信给Luca Marciani博士的电子邮件luca.marciani@nottingham.ac.uk获取。

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Emma Rayner – 媒体关系经理 – 医学与健康科学

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