Renfrew Group继续协助MicrosensDx开发COVID-19RapiPrep®冠状病毒测试盒

Renfrew集团协助MicrosensDx设计和开发了COVID-19RapiPrep®冠状病毒测试盒。

MicrosensDx宣布其SARS-Cov-2快速检测试剂盒的首批临床结果

3月20^日， MicrosensDx宣布已启动其快速安全的分子测试，以用于检测痰，咽喉和鼻拭子中SARS-Cov-2病毒的RNA。

MicrosensDx现在可以宣布，该测试已通过与伦敦大学和一家伦敦主要医院合作，使用来自伦敦养老院21位居民的患者样本对临床性能进行了评估。鼻子和咽喉拭子从COVID-19阳性和阴性的患者被用来评估原型RapiPrep的性能^® COVID-19的临床诊断测试与标准实验室PCR试验在伦敦一家医院配套的试运行。该研究将在短期内科学文献但是在短暂的新RapiPrep报告^®参与试验的学术和医务人员发现，COVID-19测试“快速，易用且等效于RT-PCR方法”。这些临床结果构成了验证数据的一部分，该数据将使MicrosensDx完成CE标记过程，从而使该公司能够在4月将其作为临床诊断产品进行测试。

从接收样品开始，用于检测病毒的标准实验室PCR测试可能需要大约4个小时，但实际上，将拭子运送到集中实验室并分批采样的物流意味着第二天通常会报告结果。相比之下，新RapiPrep ^® COVID-19测试需要最多只需30分钟，从棉签结果，并已设计为运营商以最少的科学训练进行。

• • 检测活动性感染：测试在可接受的临床样本（鼻或咽拭子）中是否存在病毒。
  • 快速：从接收到拭子样本起，测试最多需要30分钟，从而可以在靠近医院，疗养院，诊所床旁或在紧急情况下进行分诊的非常简单的实验室设施中诊断阳性患者。
  • 安全：测试包含整合的病毒灭活步骤，从而避免用户受到潜在感染。
  • 高效：该RapiPrep ^® COVID-19测试使用的磁性粒子的病毒RNA制备步骤优化，可以与内置的LAMP的检测方法的工作。这样可确保非常有效的捕获，以提供最高的检测灵敏度。这与在同一测试设备中没有这种技术优化组合的竞争产品形成对比
  • 准确：该RapiPrep ^® COVID-19试验在医院实验室表现良好针对非常高的水平“优于金标准”参考PCR测试和敏感性为80％使用单个鼻拭子
  • 易于操作：三个简单的手动步骤。
  • 自动检测：仪器可以直观地显示测试结果，并确认过程控制已成功运行。

  所述RapiPrep的CE标记版本^® COVID-19测试将在四月在护理点，“患者侧”盒格式（用于小型实验室或诊所进行可达每天50个样本-见上文图像） 。MicrosensDx现在还致力于为大型测试实验室开发高通量版本，该版本适用于使用标准液体处理机器人进行自动化的情况。

  MicrosensDx首席执行官克里斯托弗·斯坦利博士评论说：“我们的RapiPrep ^®COVID-19测试试剂盒已经过临床验证，是一种有效的快速临床诊断测试，可以在患者侧以及很快以高通量设置使用。它可以在30分钟或更短的时间内检测到实际感染了病毒的主动感染；在高病毒载量的样品中，甚至可以在不到10分钟的时间内获得结果。如果将其放置在配备有半熟练员工的，配备最少设备的实验室环境中，则可以将其用于一线NHS员工和基本工人的快速测试中；当用于高通量实验室时，它还将提供主要优势，因为该实验室的测试速度大大提高了生产率，这是至关重要的，因为这些实验室中的测试负荷正在迅速增加。”

  MicrosensDx目前扩大为RapiPrep的两个版本的制造^® COVID-19包; 提供高通量的英国NHS实验室和“按需”测试场所，例如诊所，急诊室，疗养院和其他可以安装简单实验室功能的场所。

  MicrosensDx联系人：Claire Thompson  

  [email protected] / +44（0）7885 591187 / www.microsensdx.com